Laboratuvarda “saf su” ifadesi tek bir kalite sınıfını tanımlamaz. Genel cam malzeme durulamasından HPLC, ICP, moleküler analiz veya besiyeri hazırlamaya kadar farklı uygulamalar; iletkenlik/direnç, TOC, partikül, bakteri, endotoksin veya RNaz/DNaz gibi farklı hedefler gerektirebilir. SBC Mühendislik, kullanım noktalarını ve cihaz üreticisi şartlarını belirleyerek ön arıtmadan dağıtım döngüsüne kadar uygun sistemi planlar.
WhatsApp’tan Saf Su Sistemi Teklifi AlınTip I, Tip II ve Tip III gibi sınıflandırmalar yaygın olsa da laboratuvarın kabul kriteri yalnızca sınıf adıyla bırakılmamalıdır. ASTM D1193, ISO 3696, farmakope monografları veya cihaz üreticisi dokümanları farklı uygulamalarda referans olabilir. Kullanılacak standardın güncel baskısı ve yöntemin istediği değerler kalite sorumlusu tarafından doğrulanmalıdır.
Direnç ya da iletkenlik tek başına organik madde, mikroorganizma, partikül veya pirojen yükünü göstermez. Hedef parametreler analiz yönteminin hassasiyeti ve hatalı sonucun operasyonel etkisine göre seçilir.
Şebeke veya ön arıtılmış suyun sertlik, iletkenlik, klor, silika, organik yük ve partikül özellikleri sistem kapasitesini ve sarf ömrünü etkiler. Laboratuvar cihazı küçük olsa bile besleme kalitesi göz ardı edilmez. Değişken kaynaklarda koruyucu ön arıtma ve izleme planı hazırlanır.
Toplam günlük litre kadar, aynı anda alınan numune hacmi ve kullanım saatleri önemlidir. Üretim debisi, tank hacmi ve dağıtım pompası bekleme süresini gereksiz artırmadan pik talebi karşılamalıdır. Kritik çalışmalarda yedek besleme veya acil durum planı değerlendirilir.
Üretilen saf suyun açık tankta veya durgun boruda beklemesi, cihaz çıkışındaki kaliteyi kullanım noktasında korumayabilir. Tank malzemesi, kapalı havalık, seviye kontrolü, boşaltılabilirlik ve dezenfeksiyon yöntemi hedef kaliteye göre seçilir. Dağıtım hattında ölü kollar azaltılır ve mümkünse sürekli sirkülasyon değerlendirilir.
Boru malzemesi ve birleştirme yöntemi; iyon salımı, organik ekstraksiyon, sıcaklık ve kimyasal dezenfeksiyon koşullarına uyumlu olmalıdır. Kullanım noktalarının sayısı ve uzaklığı, pompa basıncı ve dönüş debisi hesaplanır.
İletkenlik/direnç, sıcaklık, TOC veya debi gibi değerler sistem yapısına göre çevrim içi izlenebilir. Sensörün ölçüm aralığı, sıcaklık telafisi, kalibrasyon ve numune alma noktası tanımlanmalıdır. Ekranda görülen tek değer bütün kalite parametrelerinin kanıtı değildir.
Son filtre, ultrafiltre veya UV modülü yalnızca gerekli yöntemlerde kullanılmalıdır. Filtrenin kapasitesi, basınç kaybı ve değişim kriteri üretici dokümanına göre izlenir. Kullanım noktası hijyeni, numune kabı ve alınan su miktarı ölçümü etkileyebilir.
Kurulum, işletim ve performans kalifikasyonu; laboratuvarın kalite sistemi, kullanım amacı ve düzenleyici gereksinimlerine göre planlanır. SBC Mühendislik, teknik dokümantasyon, akış şeması, ekipman listesi, alarm testleri ve devreye alma kayıtlarını proje kapsamında sağlayabilir. Analitik yöntem validasyonu, GMP/GLP uygunluğu veya laboratuvar akreditasyonu otomatik olarak bu hizmetin parçası değildir.
RO ürün iletkenliği, reçine/EDI performansı, TOC, tank ve döngü ölçümleri trend halinde izlenir. Sarf değişimi yalnızca takvimle değil kapasite, basınç farkı, ürün kalitesi, çalışma saati ve üretici alarmı üzerinden yapılır. Uzun süre kullanılmayan sistemler için bekleme ve yeniden devreye alma prosedürü uygulanır.
Bakım aralığı sabit “3–6 ay” değildir; üretici talimatı, besleme suyu, kullanım yoğunluğu, ortam ve kontrol bulgularına bağlıdır.
SBC Mühendislik’in 09-HYB-1309 numaralı TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi, TS 12843 kapsamındaki su arıtma hizmet yeterliliğini içerir. Belge, laboratuvar akreditasyonu, farmakope uygunluğu veya analitik cihaz üreticisi onayı değildir. Hedef su sınıfı ve kabul değerleri teknik şartnamede ayrıca belirtilir.
Cihaz ve analiz yöntemlerini, hedef standardı, günlük/pik tüketimi, kullanım noktalarını, besleme suyu analizini ve konumu paylaşın. Üretim, depolama ve dağıtım kapsamını netleştirelim.
WhatsApp’tan Bilgi ve Teklif AlınFarklı kalite sınıflarıdır; kesin değerler kullanılan standart ve yönteme göre doğrulanmalıdır.
Uygulamaya bağlıdır. Hassas analizler EDI, reçine, UV, ultrafiltre veya özel son arıtma gerektirebilir.
Hayır. Direnç iyonik kaliteyi gösterir; TOC, bakteri, partikül veya endotoksini tek başına açıklamaz.
Bekleme kaliteyi etkileyebilir; tank ve sirkülasyon hedef kaliteye göre tasarlanmalıdır.
Besleme kalitesi, debi, iletkenlik hedefi, rejenerasyon ve işletme tercihine göre karşılaştırılır.
Üretici talimatı, besleme suyu, çalışma saati, ürün kalitesi ve kontrol bulgularına göre belirlenir.
Hayır. Su sistemi akreditasyonu otomatik sağlamaz; kalite sistemi ve doğrulama ayrı yürütülür.
Analiz yöntemleri, cihaz listesi, hedef standart, debi, kullanım noktaları, besleme analizi ve saha bilgileri gerekir.
Copyright © 2020. Her Hakkı Saklıdır. kopyalanması, çoğaltılması ve dağıtılması halinde yasal haklarımız işletilecektir.